Ventilation and air conditioning systems Recommendations for design, testing and commissioning Chapter 17

Abstract

Features of the design of ventilation and air conditioning in the buildings of medical institutions (HCF)

Full Text

Функциональные и медико-технологические особенности лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), рост внутрибольничных инфекций, близкое взаиморасположение в объеме одного здания помещений с различными категориями чистоты, приводящее к переносу вредностей между палатами, секциями, отделениями и этажами за счет потоков перетекающего воздуха, наличие ослабленного контингента больных-факторы, которые следует учитывать при проектировании систем вентиляции и кондиционирования воздуха.

Категории чистоты помещений ЛПУ

При проектировании вентиляции в зданиях ЛПУ следует учитывать классификацию помещений по категориям чистоты: ОЧ-очень чистые, Ч-чистые и Г-грязные. В соответствии с нормами* к категории ОЧ отнесены помещения с особыми требованиями к обеспечению в них стерильной среды: все виды операционных, предоперационные, наркозные, палаты интенсивной терапии и реанимации, послеоперационные, родовые, предродовые палаты, палаты для ожоговых больных, новорожденных, недоношенных и травмированных детей.

К категории Ч отнесены помещения, в которых отсутствуют запахи, пары, влаговыделения и тепловыделения, которые создают необходимость устройства местных отсосов и подачи чистого воздуха в двукратном объеме; нет микробных загрязнений, способных вызвать вспышки внутрибольничных инфекций, а концентрация вредных примесей не превышает предельно допустимых значений.

Таблица 17.1

Классификация помещений ЛПУ по категориям чистоты

Категория чистоты	Наименование помещения
ОЧ	Операционные, операционные-диализационные, послеоперационные палаты, родовые палаты, палаты на 1 и 2 койки для ожоговых больных, палаты для новорожденных, недоношенных, травмированных детей, палата интенсивной терапии, реанимационные залы, рентгенооперационные, барокамеры
Ч	Палаты для взрослых больных, палаты для родильниц и рожениц, манипуляционные для новорожденных, предродовые палаты, предоперационные, палаты для детей негрудного возраста, палаты на 3-4 койки для ожоговых больных, малые операционные, стерилизационные при операционных асептического отделения, припалатные шлюзы, активные шлюзы с подпором воздуха при входе в секции отделений, наркозные, палаты для больных гипотиреозом, палаты для больных тиреотоксикозом, кабинеты врачей, комнаты персонала, помещение для сцеживания грудного молока для кормления, комнаты для детей в возрасте до одною года, процедурные, перевязочные, смотровые, помещения для прививок, кабинеты иглотерапии, приемно-смотровые боксы, фильтры, помещения выписки родильниц, облучения детей кварцевыми лампами, комнаты отдыха для больных, пользующихся процедурами водолечения и грязелечения, регистратура, справочная, вестибюль, гардероб, помещения приема передач, ожидания
Г	Палаты для туберкулезных больных, палаты инфекционного отделения, палаты ВИЧ-инфицированных и иммунодефицитных больных, боксы, полубоксы, предбоксы инфекционного отделения, стерилизационные септического отделения. Шлюзы при боксах и полубоксах инфекционного отделения, помещения приема и выписки, гардероб, вестибюль септических отделений. Операционная, предоперационная, предродовая, родовая, наркозная, стерилизационная, палата интенсивной терапии, палата для новорожденных, недоношенных и травмированных детей обсервационного отделения родильного дома. Помещения для санобработки, душевые, клизменные, санитарные узлы, умывальные, помещения для мытья и стерилизации суден, клеенок, мытья и сушки клеенок, сортировки и временного хранения белья и твердых отходов, кладовые кислот и дезинфицирующих средств, помещений мойки носилок и помещения для обработки перчаток, мытья и стерилизации столовой посуды, кладовые хозяйственного инвентаря. Вещей больных, инструментов, запасов медикаментов, аптечные комнаты, приемные и "грязные" отделения дезинфицирующих камер. Помещения рентгеновских кабинетов, радиологического, паталогоанатомического отделений, фотолаборатория. Помещения грязелечения, сероводородных ванн и хранения реактивов, лаборатории. Помещения для производства анализов, лестничные клетки, лифтовые шахты, мусоропроводы
Г-1	Помещения "грязных" отделений (гинекологического, туберкулезного, гнойной хирургии, травматологического, урологического, и т.д.): операционные, предоперационные. Наркозные, стерилизационные, аппаратные, реанимационные залы, палаты интенсивной терапии, малые операционные, процедурные, перевязочные Помещения обсервационного отделения родильного дома: родовая, операционная, наркозная, стерилизационная, предродовая, палата интенсивной терапии, палаты для новорожденных детей. Манипуляционные детские, процедурные, смотровые
Г-2	Инфекционные палаты, боксы, полубоксы, палаты иммунодефицитных больных, палаты рожениц, матерей. Новорожденных детей обсервационного отделения

К категории Г отнесены помещения, в которых может присутствовать хотя бы один вид вредных примесей, недопустимый для помещений категорий ОЧ и Ч.

Среди помещений категории Г следует выделить группу помещений, которые являются грязными для чистых помещений, но в то же время чистыми по отношению к некоторым помещениям своей категории (категория Г-1). Пример: помещения операционного блока (категория Г-1) являются “очень чистыми” по отношению к помещениям палат своего отделения, но “грязными” по отношению к помещениям таких “чистых” отделений, как хирургия, терапия или офтальмология.

Таблица 17.2

Категории чистоты помещений лабораторий

№ п/п	Категория чистоты	Наименование лабораторий
1	Г	Клиническая для исследования мочи и кала
2		Биохимическая для исследования мочи
3		Микробиологическая для срочных анализов приемных отделений, отделений хронического гемодиализа, реанимации и интенсивной терапии
4
5		Аллергологическая
6		Приготовления растворов сероводорода и радона
7		Гистологических исследований
8		Дозиметрии биологических сред
9	Ч	Гематологические
10		Биохимические крови
И		Серологические
12		Цитологические
13		Срочных анализов при операционных блоках
14		Эндокринологическая
15		Радиометрии
16		Дозиметрии
17		Контактных линз и глазного протезирования
18		Предварительных анализов
19		Пищевых молочных кухонь

* Баркалов Б.В,, Карпис Е.Е. Кондиционирование воздуха в промышленных, общественных и жилых зданиях.-М.: Стройиздат, 1982. -213 с.

Таблица 17.3
Классификация чистых помещении по федеральному стандарту FS 209D

Класс чистоты	Число частиц в 1 куб. футе
	Больше или равно 0,1 мкм	Больше или равно 0,2 мкм	Больше или равно 0,3 мкм	Больше или равно 0,5 мкм	Больше или равно 5,0 мкм
1	35	7,5	3	1	н/о
10	350	75	30	10	н/о
100	н/о	750	300	100	н/о
1000	н/о	н/о	н/о	1000	7 .
10 000	н/о	н/о	н/о	10 000	70
100 000	н/о	н/о	н/о	100 000	700

Таблица 17.4

Классификация чистых помещений по федеральному стандарту США FS 209Е

Предельно допустимые значения концентрации частиц
Обозначение класса		Больше или равно 0,1 мкм		Больше или равно 0,2 мкм		Больше или равно 0,3 мкм		Больше или равно 0,5 мкм		Больше или равно 5 мкм
		Единицы объема		Единицы объема		Единицы объема		Единицы объема		Единицы объема
СИ	англ, сист.	куб. м	куб. фут	куб. м	куб. фут	куб. м	куб. фут	куб. м	куб. фут	куб. м	куб. фут
М 1		350	9,91	75,7	2,14	30,9	0,875	10,0	0,283	-	-
М 1,5	1	1240	35,0	265	7,50	106	3,00	35,3	1,00	-	-
М 2		3500	99,1	757	21,4	309	8,75	100	2,83	-	-
М 2,5	10	12 400	350	2650	75,0	1060	30,0	353	10,0	-	-
М 3		35 000	991	7570	214	3090	87,5	1000	28,3	-	-
М 3,5	100	-	-	26 500	750	10 600	300	3530	100	-	-
М 4		-	-	75 700	2140	30 900	875	10 000	283	-	-
М 4,5	1000	-	-	-	-	-	-	35 300	1000	247	7,00
М 5		-	-	-	-	-	-	100 000	2830	618	17,5
М 5,5	10 000	-	-	-	-	-	-	353 000	10 000	2470	70,0
М 6		-	-	-	-	-	-	1 000 000	28 300	6180	175
М 6,5	10 0000	-	-	-	-	-	-	3 350 000	100 000	24 700	700
М 7		-	-		-	-	-	10 000 000	283 000	61 800	1750

Таблица 17.5
Классификация чистых помещений и чистых зон по ISO 14644-1

Предельно допустимая концентрация частиц (частиц/м3 воздуха), размер которых равен или превышает указанный в таблице
Больше или равно 0,1 мкм	Больше или равно 0,2 мкм	Больше или равно 0,3 мкм	Больше или равно 0,5 мкм	Больше или равно 1 мкм	Больше или равно 5,0 мкм
10	2
100	24	10	4
1000	23,7	102	35
10 000	2370	1020	352	83
100 000	23 700	10 200	3520	832	29
1 000 000	237 000	102 000	35 200	8320	293
			325 000	83 200	2930
			3 520 000	832 000	29 300
			35 200 000	8 320 000	293 000

Также среди помещений категории Г есть группа так называемых “защищаемых” помещений, которые, являясь “грязными”, должны быть защищены от перетекания в них воздуха из других “грязных” помещений (категория Г-2). Пример: палаты инфекционного отделения “грязные” по отношению к другим помещениям, но должны быть защищены от попадания в них воздуха из смежных палат или других помещений (табл. 17.1).

Классификация лабораторных помещений по степени их относительной чистоты приведена в табл. 17.2.

Примечание: лаборатории категории Г должны оборудоваться местными отсосами-вытяжными шкафами, перчаточными боксами ит.д.

Коридоры в зданиях с механической вентиляцией в стерильных и палатных отделениях следует рассматривать как “чистые” помещения.

Категория “очень чистое” или “особо чистое” помещение, принятая по отечественным нормам*, соответствует категории “чистое”помещение стандарта ISO 14644-1. Термин "чистое” помещение в настоящее время имеет специальное значение и согласно стандарту ISO 14644-1, разработанному Международной организацией стандартизации (ISO), чистое помещение (clean room)-это помещение, в котором контролируется счетная концентрация аэрозольных частиц и которое построено и используется так, чтобы свести к минимуму поступление, генерацию и накопление частиц внутри помещения, и в котором при необходимости контролируются другие параметры,например температура, влажность и давление.

В медицинской сфере к “чистым” помещениям кроме операционных и перечисленных выше помещений следует относить помещения, в которых производятся лекарственные средства в стерильных условиях.

Таблица 17.6

Соответствие классов по FS 209 и ISO 14644-1

Класс по 14644-1	Класс 3	Класс 4	Класс 5	Класс 6	Класс 7	Класс 8
Класс по 209	Класс 1	Класс 10	Класс 100	Класс 1000	Класс 10 000	Класс 100 000

“Чистые” помещения классифицируют в зависимости от чистоты воздуха.

Ранняя версия классификации находилась в основе федерального стандарта США 209. Его заменил стандарт 209D, затем последний вариант 209Е, на смену которому пришел международный стандарт ISO 14644-1, принятый всеми странами Европейского сообщества, а теперь на него переходят и остальные страны.

Класс чистоты по стандарту 209D определяется путем измерения числа частиц диаметром 0,5 мкм и более в одном кубическом футе (1 куб. фут соответствует 28,3 л) воздуха в помещении и его сопоставления с верхним пределом для соответствующего класса.

В федеральном стандарте 209Е концентрация частиц выражена в метрических единицах, то есть в числе частиц в 1 м³, а класс определяется как логарифм концентрации частиц размером 0,5 мкм в 1 м³ воздуха. Например, для помещения класса М 3 предельная концентрация частиц размером 0,5 мкм составляет 1000/м³. Логарифм 1000 равен 3, что и соответствует значению присваиваемого класса (табл. 17.4).

Стандарт ISO 14644-1 “Классификация чистоты помещений” содержит классы и значения предельных концентраций частиц аэрозолей в чистом помещении. Эта классификация соотносится с классификацией по FS 209. Если концентрацию частиц в 1 м³ из стандарта ISO разделить на 35,2, то получится концентрация в 1 куб. футе. Соответствующий класс по FS 209 находится в табл. 17.5 в колонке 0,5 мкм. Так, класс 5 по ISO эквивалентен классу 100 или М 3,5 по FS 209.

Для “чистых” помещений фармацевтической отрасли существуют собственные стандарты, разработанные Европейским союзом и США. Самый последний из них-“Руководство Европейского союза по надлежащей практике производства”-EU GGMP (Guide to Good Manufacturing Practice). Для производства асептической (стерильной) продукции медицинского назначения установлено четыре класса аэрозольного загрязнения воздуха (табл. 17.7).

Помещения классов чистоты А и В предназначены для производства стерильных лекарственных средств. Производство нестерильных лекарственных средств должно осуществляться в помещениях классов чистоты С и D. При этом предусматривается нормирование содержания жизнеспособных микроорганизмов в воздухе, нормирование содержания механических частиц, как правило, не предусматривается. В помещениях класса чистоты D при производстве стерильных лекарственных средств допускается не более 200 жизнеспособных микроорганизмов в 1 м³ воздуха* в помещениях класса D производства нестерильных лекарственных средств-не более 500.

Таблица 17.7

Классификация чистых помещений в соответствии с EU GGMP

Предельно допустимая концентрация частиц в 1 м3 воздуха, размер которых равен или превышает указанный в таблице
	в оснащенном состоянии		в функционирующем состоянии
Класс	0,5 мкм	5 мкм	0,5 мкм	5 мкм
А	3500	0	3500	0
В	3500	0	350 000	2000
С	350 000	2000	3 500 000	20 000
D	3 500 000	20 000	не определено	не определено

Таблица 17.8

Примеры классов чистых помещений, необходимых для различных процессов

Класс	Примеры продукции, подвергающейся конечной стерилизации
А	Разлив продуктов при необычно высоком риске
С	Подготовка растворов при необычно высоком риске. Разлив продуктов
D	Подготовка растворов и компонентов для последующего разлива
Класс	Примеры процессов для продуктов, производимых асептически
А	Асептическая подготовка и разлив
С	Подготовка растворов, подвергающихся дальнейшей фильтрации
D	Работа с компонентами после мойки

Примеры производственных операций, требующих определенного класса чистоты, приведены в таблице 17.8.

В соответствии с нормативом по пищевым и лекарственным продуктам “Food and Drug Administration (FDA) США следует выделять два типа зон асептического производства, которые имеют особое значение для качества лекарственного вещества:

• “критическая зона”-где стерилизованная готовая форма, контейнеры и крышки соприкасаются с окружающей средой и процессы, осуществляемые в этой зоне, включают действия с указанными материалами и продуктами до и во время разлива или укупорки;
• “контролируемая зона”-зона, где контролируются условия окружающей среды, где производится подготовка нестерилизованных продуктов, смешение компонентов и где компоненты, полупродукты, лекарственные средства и соприкасающиеся с ними поверхности оборудования, контейнеры и крышки контактируют с окружающей средой.

Воздух в “критической зоне” должен соответствовать по чистоте классу 100, воздух в “контролируемой зоне”-классу 100 000.

В помещениях операционных за критическую зону следует принимать пространство, где размещаются операционный стол и персонал; за контролируемую зону-все остальное пространство.